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干貨分享 | 超級(jí)抗生素—利奈唑胺相關(guān)雜質(zhì)研究

利奈唑胺上市后在2006年全球銷售額就已經(jīng)達(dá)到7.82億美元，并且一直增長，2015年達(dá)到峰值13.53億美元。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年在三大終端6大市場(chǎng)，利奈唑胺的合計(jì)銷售額超過17億元。利奈唑胺在國內(nèi)的主要?jiǎng)┬蜑槠瑒┖妥⑸鋭?，分別被國家集采目錄。今天分享惡唑烷酮類抗生素-利奈唑胺相關(guān)雜質(zhì)研究， [ 2023-12-28 ]

鼻炎和蕁麻疹治療藥-比拉斯汀片相關(guān)雜質(zhì)研究分享

引言：今天分享FAES FARMA公司生產(chǎn)的熱門品種-治療變應(yīng)性鼻炎和蕁麻疹藥物比拉斯汀片相關(guān)雜質(zhì)研究，目前國內(nèi)比拉斯汀制劑和原料已取得注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)1個(gè)，其中制劑批準(zhǔn)文號(hào)1個(gè)，無原料藥批文。比拉斯?。˙ilastine）是一種非鎮(zhèn)靜的長效抗組胺藥，可選擇性地拮抗外周H1受體，而對(duì)毒蕈堿受體無親和力， [ 2023-12-12 ]

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療藥-枸櫞酸托法替布片相關(guān)雜質(zhì)研究分享

引言：今天分享輝瑞公司生產(chǎn)的熱門品種-類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療藥-枸櫞酸托法替布片相關(guān)雜質(zhì)研究，目前國內(nèi)托法替布制劑和原料已取得注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)34個(gè)，其中制劑批準(zhǔn)文號(hào)4個(gè)，原料藥批文30個(gè)，現(xiàn)中國海正藥業(yè)等公司已研制出該藥的仿制藥并已通過一致性評(píng)價(jià)。托法替布(Tofacitinib citrate)，是首個(gè)作 [ 2023-12-06 ]

抑酸藥-富馬酸伏諾拉生片相關(guān)雜質(zhì)研究分享

引言：今天分享武田的熱門品種-富馬酸伏諾拉生片相關(guān)雜質(zhì)研究，從藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前該品種在研企業(yè)就超過了30家，但是實(shí)際該品在研企業(yè)數(shù)遠(yuǎn)超30家，從振強(qiáng)內(nèi)部數(shù)據(jù)看，有超過60家研發(fā)機(jī)構(gòu)研究過該品，目前該品過評(píng)企業(yè)數(shù)已經(jīng)超過3家，該品競爭激烈程度可見一斑。伏諾拉生(vonoprazan，TAK-438 [ 2023-12-06 ]

抗皮炎藥-克立硼羅軟膏相關(guān)雜質(zhì)研究分享

引言：今天分享一個(gè)比較“熱門”的藥物-克立硼羅軟膏相關(guān)雜質(zhì)研究，但是從藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前國內(nèi)已經(jīng)上市的只有原研廠家（輝瑞），另外僅有三家仿制藥企業(yè)申請(qǐng)獲得了受理（杭州領(lǐng)業(yè)，齊魯制藥，南京萬融健誠&江蘇萬禾），但是實(shí)際該產(chǎn)品在研企業(yè)遠(yuǎn)不止藥智數(shù)據(jù)顯示的那樣，根據(jù)振強(qiáng)生物內(nèi)部數(shù)據(jù)顯示，目前該品 [ 2023-11-17 ]

QCS包裝再升級(jí)，環(huán)保征集齊參與！

QCS研發(fā)中心產(chǎn)品包裝更換通知尊敬的客戶：      您好！感謝您對(duì)QCS品牌產(chǎn)品一如既往的支持與厚愛！      為了規(guī)范市場(chǎng)管理，提高產(chǎn)品的外觀識(shí)別性，提升公司產(chǎn)品及品牌形象，QCS研發(fā)中心根據(jù)市場(chǎng)需求、客戶反饋及公司發(fā)展需要，研究決定 [ 2023-11-10 ]

抗痛風(fēng)藥-非布司他相關(guān)雜質(zhì)研究分享

       引言：今天分享一個(gè)小編非常熟悉的藥物非布司他的雜質(zhì)研究，非布司他片可以說已經(jīng)成了居家旅行的必備良藥了。圖1：買藥品認(rèn)準(zhǔn)打鉤（ √ ）的就對(duì)了來源：網(wǎng)絡(luò)       非布司他(又名非布索坦)是一種新型的黃嘌呤 [ 2023-10-31 ]

基因毒雜質(zhì)-FDA公布N-亞硝胺雜質(zhì)推薦

       引言：9月底我司有幸參加了USP主辦的2023藥物雜質(zhì)控制國際交流會(huì)，主要議題就是基因毒雜質(zhì)：N-亞硝胺系列雜質(zhì)控制。通過多位國內(nèi)外專家的分享，受益頗多。（圓滿落幕 | 2023藥物雜質(zhì)控制國際交流會(huì)）圖1：USP-2023藥物雜質(zhì)控制國際交流會(huì) [ 2023-10-13 ]